头条新闻!百济神州Her2双抗迈向新里程!上市许可申请获受理 午盘涨近7%

博主:admin admin 2024-07-09 01:55:52 766 0条评论

百济神州Her2双抗迈向新里程!上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京,2024年6月14日 - 百济神州(BeiGene)今日宣布,其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗(disitamab)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)受理,用于治疗HER2基因扩增(HER2+)胃食管腺癌(胃食管癌)和既往接受过曲妥珠单抗(Trastuzumab)治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤(GIST)的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗,由百济神州自主研发,具有全球知识产权。该药通过双重作用机制,高效阻断HER2信号通路,并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用,展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请,是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展,也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

  • 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中,泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗,显著延长了患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。
  • 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

  • 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中,泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率(ORR)和疾病控制率(DCR),且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州:持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司,致力于为全球患者开发创新、可负担的药物,以改善治疗效果,提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物,正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位,致力于通过持续创新,为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理,是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破,也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程,早日将这一创新疗法带给更多患者。

“光储同行”构筑低空经济能量底座:朱共山解读新能源产业发展新趋势

北京时间2024年6月15日 - 在近日举办的“2024光储产业峰会”上,隆基绿能董事长兼CEO朱共山发表演讲,从“光储同行”的角度,对新能源产业发展的新趋势进行了深刻的解读。

朱共山:光伏与储能正处于深度融合的关键时期

朱共山指出,光伏和储能是新能源产业发展的两大核心支柱,两者之间具有高度互补性。光伏发电可以为储能提供清洁、低成本的电力,而储能可以解决光伏发电的间歇性和波动性问题,实现电力的平稳供应。

近年来,随着光伏和储能技术的快速进步,以及成本的不断下降,光储一体化应用模式正加速发展。光储一体化是指将光伏发电系统和储能系统集成在一起,实现光伏发电的实时利用,有效提高了新能源系统的利用效率和经济性。

“光储同行”构筑低空经济能量底座

朱共山认为,光伏与储能的深度融合,将为低空经济的发展提供强劲的动力。低空经济是指以无人机、eVTOL(电动垂直起降飞行器)、直升机、传统固定翼飞机等低空飞行器为载体的经济形态。

低空经济的发展,对电力系统提出了新的挑战。由于低空飞行器具有移动性强、航程短等特点,传统的电力供应方式难以满足其需求。光伏与储能的结合,可以为低空飞行器提供清洁、可靠、灵活的电力供应,成为低空经济发展的关键支撑。

光储产业发展前景广阔

朱共山表示,光伏与储能的“同行”,将推动新能源产业迈入新的发展阶段。未来,光储一体化应用模式将更加普及,低空经济也将迎来爆发式增长。

他预计,到2030年,全球光伏装机容量将达到5000GW以上,储能电池总需求量将达到10TWh以上。低空经济市场规模也将达到万亿元人民币以上。

“光储同行”需要产业链上下游共同努力

朱共山强调,光储产业的发展,需要产业链上下游企业的共同努力。他呼吁光伏、储能、低空飞行器等领域的企业加强合作,共同推动新能源产业升级发展,为低空经济的发展提供强有力的支撑。

分析:

朱共山的演讲,为光伏、储能和低空经济的融合发展指明了方向。光储一体化应用模式的普及,将为低空经济的发展提供强劲的动力。未来,我们可以期待看到更加清洁、高效、智能的低空经济体系。

未来展望:

随着新能源技术和低空飞行技术的不断进步,光储与低空经济的融合发展将呈现出更加广阔的空间。这不仅将推动新能源产业的升级发展,也将为人类社会带来更加美好的未来。

The End

发布于:2024-07-09 01:55:52,除非注明,否则均为佛法新闻网原创文章,转载请注明出处。